IMDS 화학 관리자(Chemistry Manager)
가 무엇이고 필요한 이유가 무엇입니까?
초기에, ELV (End-of-Life Vehicle) 지침은 IMDS에서 처리할 수 있는 유일한 법령이었습니다. 그리고 그것은 간단하게 특정 물질에 대한 사용목적 코드를 선택하는 것이었습니다. 그 이후 IMDS에서는 다른 규제들도 지원하고 있습니다 :
화학 물질 등록, 평가, 허가 및 제한하는 REACH(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) 규제는 허용되는 용도, 허용되는 지역을 갖고 있고, 지역 별로 상이한 REACH 버전이 있습니다.
살생물 규제 (Biocidal Product Regulation) 물질은 일부 제품 카테고리에는 허용되지만 다른 제품 카테고리에는 허용되지 않는 물질과 제품 카테고리를 갖고 있습니다. 또한 특정 화학 물질이 어떤 재료에 첨가되는 이유에 대한 추가 고려사항이 있습니다. (예를들면 : 용도가 살생용이라면, BPR규제가 적용되고, 그렇지 않다면 사용이 허용됨).
새로운 IMDS 화학 관리자(IMDS Chemistry Manager) 기능은 기업이 공급망의 모든 단계에서 즉각적으로 볼 수 있는 살생물제 규제와 REACH 부속서 14 에 대한 규제 정보를 제공합니다. 이는 공급망을 통해 규제 정보를 관리하는데 필요한 작업을 줄이고, MDS 수정(개정) 해서 단계적 정보 전달을 비교하는 응답 시간을 줄여줄 것 입니다. 추가된 규제 정보와 관련 MDS간의 연결이 유지됩니다. IMDS 화학 관리자는 또한 향후 새로운 규제 지원에 대한 틀을(프레임워크) 제공합니다.
누가 IMDS 화학 관리자 기능에 접근할 수 있습니까?
IMDS 화학관리자 접근 권한은 귀사의 기업관리자가 부여해야 합니다. 사용자는 개인 정보 설정에서 화학 물질 관리자 접근 요청을 할 수 있습니다.
사용자가 IMDS 화학 관리자 접근 권한을 부여 받으면, IMDS 화학 관리자 화면과 관련 MDSs 에 입력된 규제 정보를 볼 수 있습니다. IMDS 화학 관리자 접근 권한이 없는 사용자는 IMDS 화학 관리자 화면 또는MDS 검색 및 구성정보와 같은 기존의 화면에서도 IMDS 화학 관리자와 관련된 화면 또는 항목등 어떠한 것도 볼 수 없습니다. IMDS 화학 관리자 접근 권한이 있는 모든 사용자는 매주 IMDS 화학물질 관리 요청에 대한 e-mail을 소속 회사내에 공개 요청이 있을 경우 수신하게 될 것입니다. 만약 IMDS 화학 관리자 권한이 회사내에 어느 누구에게도 없다면, 모든 기업관리자가 그러한 이메일을 수신하게 될 것 입니다.
규제 마법사가 무엇입니까?
IMDS 화학 관리자 핵심 기능은 규제 마법사입니다. 마법사를 사용해서 사용자는 규제관련 데이터를(BPR과 REACH) 포함하고 있는 MDSs를 검색할 수 있고 그러한 MDSs를 로딩없이 규제관련 내용을 직접 수정할 수 있습니다. 사용자는 한번에 규제 정보를 수정할-관련된 참조 데이터를 포함해서- 여러 MDSs 볼 수 있습니다.
이 마법사는 새로운 기능으로, “Functions” 메뉴에서 IMDS 화학 관리자 권한을 갖고 있는 사용자가 사용할 수 있으며, 일반 모듈/MDSs 검색과 유사한 검색 화면을 제공 합니다. 사용자는 규제 정보를 입력해야 하거나 또는 업데이트 요청하고자 하는 특정 MDS를 검색할 수 있습니다. 검색 결과에는 규제 정보를 입력할 수 있는 MDSs의 최신 릴리스 버전 및 활성화 상태 버전만 포함됩다. 하위 노드에 규제 정보가 입력될 수 있는 경우, 이 목록에서 상위 MDS 또한 이용할 수 있습니다.
규제 정보 요청은 어떻게 해야 하나요?
사용자는 특정 MDSs에 대한 규제 정보 업데이트를 요청할 수 있습니다. 이러한 업데이트 요청은 구성정보 탭의 MDS 상세내용에서 직접 전송할 수 있는 한편, 해당 데이터가 참조 데이터로서, 트리 안쪽에 위치하고 있더라도 구성 트리에서 참조데이터의 상세 정보를 사용자가 볼 수 있습니다. 업데이트 요청은 규제 마법사를 사용해서 관리할 수 있습니다.
MDS 업데이트 요청이 공급망을 타고 하향식으로 내려가고(OME è Tier 1 è Tier 2…방식), 이를 지원해야 하는 것과 달리, IMDS를 통해 제출된 규제 정보 요청은 관련된 재료(부품) 생산자에게 신속하게 전송됩니다(보통 1시간 이내). 재료 생산자가 규제 정보 업데이트를 하면, 해당 정보는 요청자와 그 재료 MDS의 다른 모든 고객에게 동시에 자동으로 제공됩니다. 이러한 업데이트 요청은 요청 이력 추적으로부터 IMDS를 보호하는 것으로서 IMDS 외부에서 만들어진 공급업체에 규제 요청을 할 수 없게하고, 재료 제조 업체들의 업데이트 요청 수령을 지연 시키는 것을 저해하고, 규제 대응 절차가 지연되는 것을 막습니다.
사용자는 참조 데이터를 포함하는 MDS를 사용할 수 있어야 합니다. 승인되지 않은 수신 MDSs에 포함된 참조 데이터라면, 사용자는 그것의 규제 정보 요청 업데이터를 요청할 수 없습니다. 기밀취급 체크된 물질은 규제 마법사와 관련이 없지만, 어떤 물질이 최근에 신고의무 그리고/또는 금지물질이 된 경우, 규제 마법사가 보일 수도 있습니다. 규제 정보가 자사 MDS에 기밀취급된 물질과 관련이 있고, 사용자는 자사의 기밀 취급 물질을 볼 수 있는 권한이 없다면, 그 사용자는 규제 정보에 응답할 수 없습니다.
요청은 익명으로 발생되고, 요청은 해당 재료 작성자에게 전송됩니다. MDS를 작성한 회사는 특정 MDS에 대해 얼마나 많은 회사가 새로운 규제 정보를 요청했는지 확인할 수 있습니다. 가장 빠른 요청 일자가 표시됩니다. 이 정보는 데이터 입력의 우선 순위를 정하는 데 도움이됩니다.
어떤 MDS 레벨에서 규제 정보를 제공해야 합니까?
규제 정보는 가장 최저(하)의 적절한 트리 레벨에서 제공됩니다. 그러나, 특정 규제 물질을 포함하는 (세미)컴포넌트에 부속된 REACH 질문 및 특정 규제 물질을 포함하는 재료에 부속된 또 다른 질문이 있습니다. 따라서, 같은 MDS에 대해 재료 공급업체와 부품 제조업체 모두 규제 정보 요청을 수신하는 것이 일반적입니다. 일반적으로, 모든 규제 정보는 모듈, MDSs 그리고 하위노드에 입력할 수 있습니다. 규제 정보는 모듈ID 또는 MDS ID에 저장됩니다. 하위 노드의 경우, 상위 모듈 또는 MDSs의 ID가 사용될 것 입니다.
어떤 물질이 BPR에 대한 규제 데이터를 요구하고 있다면, 이 정보는 해당 물질을 직접적으로 참조하고 있는 재료에 제공됩니다. 상위 재료 밑의 하위 재료에 첨부된 규제 정보가 있다면, 상위 재료에 대한 규제 정보가 필요하지는 않습니다.
세미-/컴포넌트에 대해 제공되는 REACH 정보도 마찬가지 입니다: REACH관련 재료를(이 재료가 다른 재료내부에 참조되었다 하더라도) 참조한 가장 낮은 레벨의 세미-/컴포넌트에 대해 입력됩니다.
모든 규제 정보는 MDS ID별로 저장됩니다. 즉, 같은 MDS의 모든 다른 버전에는 항상 동일한 규제 정보가 들어가게 됩니다. 사용자 보다 오래된 버전의 MDS를 보았을때, 현재 버전과 동일한 규제 관련 참조 사항을 포함하고 있지 않았다면 이러한 불일치 사항들과 그러한 사항이 발생한 이유에 대해 통지 받게 됩니다.
규제 정보는 해당 MDS를 작성한 회사에서만 입력할 수 있습니다.
MDS 버전 관리와 규제 정보 기록은 어떻게 다릅니까?
규제 정보는 기록 기능을 갖고 있지만, MDS 버전관리와 같은 방식의 버전을 매기는 방식은 아닙니다. 또한 규제 정보가 MDS의 특정 버전에 적용되는 것이 아니라, 일반적으로 MDS에 적용됩니다. 이것은 때때로 혼란을 야기할 수 있습니다. 각 MDS에는 각기 다른 규제(REACH, BPR)에 대한 기존의 규제 대응 관련된 무수히 많은 기록이 저장되어 있을 수 있지만, 고작 편집 가능한 버전 하나만 있을 수도 있습니다. 규제 정보가 릴리스(공개) 되면, 편집 가능한 버전은 없고 그 규제 정보는 새로운 규제 정보를 입력하기 전에 편집할 수 있어야 합니다.
새로운 MDS를 작성할때, 기본적으로 버전이 생성된 규제 정보는 없는 상태입니다. 그러한 MDS는 규제 정보가 입력되기 전에 릴리스되어야 합니다. 모든 입력되거나 누락된 데이터를 검증하기 위한 확인 작업은 규제 정보를 생성하고 선택한 후에 실행합니다. 오류가 없으면, 해당 사용자는 계속 작업을 진행해서 규제 정보를 릴리스(공개)합니다. 일단 릴리스되면, 새로운 규제 정보는 즉시 전체 공급망을 통해 활성화 될 것입니다. 방대한 수의 잠재적 이해관계자들 때문에(모든 사람들이 사용할 수 있기 때문에, 거부할 수 없는 공개MDSs와 유사합니다.) 승인 또는 거부 절차는 없습니다.
릴리스(공개)된 규제 정보는 항상 MDS의 가장 최신의 활성화된 릴리스 버전을 참조하기 때문에, 규제 정보는 최소한 1개의 활성화된 릴리스 버전의 MDS인 경우에만 릴리스 됩니다.
표시된 규제 정보를 볼 수 없는 이유는 무엇입니까?
규제 정보를 보려면, 우선 귀하의 사용자ID에 IMDS 화학물질 관리자 권한이 부여되어 있어야 합니다. 또한, 규제 정보를 보기 위해서는 MDS 구성정보 상단의 “규제 정보를 보여 주십시오” 체크 박스가 체크되어 있어야 합니다. 마지막으로, 자사 MDS의 기밀취급된 물질과 관련이 있는 규제 정보가 있다면, 기밀 취급된 물질을 볼 수있는 권한이 있어야 합니다.
모든 물질에 규제 정보가 보이지 않은 이유는 무엇입니까?
규제 정보가 제공된 후에 해당MDS에 물질이 추가되면, 추가된 물질에 대한 규제 정보는 보여지지 않습니다. 규제 정보 업데이트 요청이 필요합니다.
EU에서 제품을 생산하지 않는다면, IMDS
화학물질 관리자가 필요합니까?
최종 고객은 종종 특정 재료 또는 부품(컴포넌트)이 어디에서 생산되었는지 알지 못하는 경우가 있습니다. 어떤 제품이 규제 정보와 관련된 물질을 포함하고 있다면, 이들 고객들은 IMDS 화학물질 관리자에서 규제 정보 요청을 할 수 있습니다. 귀사의 제품이 귀하가 알고 있는 한, EU에서 생산되지 않았거나 EU로 수입되지 않았다 하더라도 귀사가 규제 정보 요청을 받았다면, 재료 공급업체는 IMDS 화학물질 관리자 기능을 사용할 필요가 있고, 유럽 경제 지역(EEA)에서의 생산 여부와 유럽연합(EU)로의 수입 여부에 대한 질문에 “No”라고 응답해야 합니다. 귀사가 어떤 제품을 EU 밖에서 제조하고 그러한 제품이 EU로 수입된다는 사실을 모를 경우, 그래도 규제 정보를 제공해야 할 것 입니다. 수입 업자는 규제 마법사에서 구성 요소 규제 정보를 작성하고 해당 품목이 수입된다는 것을 보고해야 합니다. 이것은 EU로 구성요소를 수입하고 있는 재료 제조업체들에게 해당 재료의 규제 정보가 필요하다는 것을 알려주는 역할을 하게 될 것 입니다.
컴포넌트 생산자들이 IMDS 화학물질 관리
요청을 수신하는 이유가 무엇입니까?
컴포넌트 제조 업체가 규제 마법사에서 제품 정보를 제공 할 시나리오는 많이 있습니다. 여기 그 중 두가지 예가 있습니다:
재료 또는 부품이 EU에서 제조되었거나 또는 부품 제조 업자가 EU로 수입했다면, 해당 부품(구성요소) 제조 업체는 그 품목에 대한 특정 보고를 담당하게 됩니다.
재료 레벨에서 면제 사항이 없거나 면제기간이 만료되었다면, 게다가 컴포넌트 레벨에서 특정 목적을 위해 해당 물질을 사용하기 위한 REACH 허가가 존재하거나 진행중인지 고객(공급망내에서 귀사 뒤의 모든 고객들을 의미)은 결정 (확인)해야 합니다. (REACH 허가가 물질들에 대한 허용 가능한 ELV 사용 목적과 유사하지만, 특정 허가에 대해 해당 물질을 사용하고자하는 각 회사가 취득해야 합니다)
살생물제 속성에 대한 질문은 무슨 의미입니까?
살생물제의 경우, 두가지 유사한 질문이 있습니다 : "살생 속성 추가?”와 “완성품/ 완제품에 요구되는 살생 속성?”이 그것입니다. 이 두가지 질문의 차이점이 혼란스러울 수 있습니다.
"살생 속성 추가?"는 어떤 물질이 살생물제로 특별히 참가되었었는지 또는 또 다른 용도로 사용되었었는지 확인하기 위해서 입니다. 일반적인 예로는 살생제로, UV 보호제로, 가황제로, 또 다른 목적으로 또는 이러한 사용 목적들의 결합에 첨가되었을 수도 있는 산화아연(Zinc Oxide)A입니다.
"완성품/ 완제품에 요구되는 살생 속성?”은 해당 살생물질이 제품이 완성된 후에 살생제(항균제)로 계속 작용하는지 여부를 확인하기 위함입니다. 가죽이 이 사항을 설명할 수 있는 좋은 예입니다. 박테리아의 번식(가죽 위에 남아있는 동물이 잔여물)을 막기 위해 제조 과정에서 피혁에 살생물제가 첨가됩니다. 이 경우에, 살생 속성 추가에 대해 “Yes”라고 대답하시겠습니까? 가죽이 무두질될 때, 경화될 때, 시트 표면에 가공될 때, 최종 속성에서 이러한 살생물제 기능이 최종 속성에서는 더 이상 필요하지 않으므로, 시트의 가죽은 처리된 제품의 정의 아래에빠지지 않습니다. 이 경우 귀하는, “완성품/완제품에서 원하는 살생 속성에 “No” 라고 대답하시겠습니까?
우리 회사 제품이 표준 재료 또는 표준 세미컴포넌트를
포함하고 있다면 어떻게 해야 합니까?
IMDS에는 늘 그래왔듯이, 표준재료 또는 세미컴포넌트가 규제 물질을 참조하고 있는 회사는 해당 품목에 대해 규제 정보를 제공해야 합니다. 자사 MDSs내의 표준 재료가 REACH와 관련이 있다면 규제 정보를 제공해야 합니다. 표준 재료에 있는 살생물제에 대한 규제 정보는 입력할 필요가 없다고 현재는 판단하고 있지만, 언젠가 이러한 판단은 변경될 수도 있습니다.
규제 질문에 대해 응답하지 않으면 어떻게 됩니까?
규제 마법사의 중요성은 제품, 제품의 마켓, 관련 물질, 고객이 수입하는 금액 등에 따라 달라질 것 입니다. 어떤 경우에는 OEM이 IMDS 화학 관리자의 어떤 정보없이는 수입 또는 판매를 하지 못할 수도 있습니다. 그러한 경우, 응답하는 것은 매우 중요하게 됩니다. 만약 정보가 누락되면, OEM이 해당 공급망을 중심으로 공급된 구성요소의 상태를 규정하고 확립하는데 집중하게 할 수 있을 것입니다.
우리 회사에서 누가 규제 마법사의 내용을 작성해야 합니까?
재료 규제 준수 보고에 대한 책임은 각 회사마다 다릅니다. 이것은 제품의 물질에 대한 ELV 및 기존 REACH 보고와 유사합니다. 특정 개인들에게 책임이 부여되고, IMDS화학 관리자 접근 권한이 주어지기 까지, 기업관리자는 IMDS 화학관리자 요청을 받습니다.. 일단 기업관리자가 IMDS 화학 관리자 정보를 관리할 담당자를 확인하고 IMDS 화학 관리자 접근 권한을 부여했다면, 이러한 담당자들은 IMDS 화학 관리자 요청사항들에 대해 e-mail 통보를 받게 되고, 규제 마법사에서 질문에 대한 응답을 작성 완료할 책임을 갖게 됩니다.
제품에 대한 규제 정보 입력 마감일이 있습니까?
살생물제 지침(The Biocidal Product Directive)은 살생물제 보고를 2017년 3월을 해당 시점으로 보고 있습니다. 기타 다른 마감일은 고객들이 요구하는대로 생산 특정한 프로그램 요구사항과 생산 일정을 충족 시킬 수 있는 때가 될 수도 있습니다.
화학 관리자의 각 항목들 입력에 대한 정확성이 체크됩니까?
공급망 모든 단계의 회사들은 IMDS 화학 관리자의 정보를 이용해서규제 보고 요구사항을 맞출 수 있습니다. 어떤 경우에는, 제품을 EEA로 판매하거나 또는 수입할때 REACH와 BPR 정보가 요구되기도 합니다. IMDS 화학 관리자의 정보가 MDS 입력 사항들 처럼 승인되지 않고 거부되었다면, 관련 규제를 준수하는데 영향을 주었을때 IMDS 화학관리자를 통해 정확한 정보가 제공되었는지 기업들은 이슈가 되는 사항들을 점증(escalate) 할 가능성이 있습니다.
IMDS 화학 관리자가 실제로 어떻게 사용되어지는지 그리고 시스템 응답성과 기능성간의 최상의 균형을 찾아가는 것에 대한 공부와 관찰을 계속해 나갈 예정이기 때문에 IMDS 화학 관리자의 최적화 작업은 계속될 것 입니다.
규제 마법사 검색 결과에 대한 제한이 있습니까?
규제 마법사에서 검색 결과로 보여 줄 수 있는 MDSs는 규제와 관련된 모듈과 하위 노드 MDSs를 참조로 포함하고 있는 500개의 MDSs로 제한됩니다. 이것은 최상위 레벨의 MDS가 하위 레벨 MDSs와 물질을 참조하고 있다면, 한개의 MDS는 여러개의 MDSs로 카운팅 됩니다. 규제 마법사의 규제 정보 탭은 귀하의 검색 조건에 맞는 50개의 행이 처음에는 디스플레이 될 것 입니다. 50개 이상의 행에 해당하는 데이터가 있다면 다음 그리고 이전 버튼을 사용하십시오.
IMDS 화학 관리자는 IMDS AI (Advanced Interface)
에서 사용할 수 있습니까?
네, 모든 IMDS 화학 관리자 기능은 IMDS AI를 통해 접근 및 지원이 됩니다. 대부분의 기존 IMDS AI 솔루션 제공업체들은 그들의 솔루션에 IMDS 화학 관리자를 추가하고 있습니다.
IMDS 화학물 관리자를 IMDS a2 (Advanced Accelerator)
에서 사용할 수 있습니까?
새로운 IMDS 화학물질 관리자 기능을 지원하기 위해, IMDS-a2가 변경 작업 중입니다. 2017년 5월 새로운 버전 반영을 목표로 하고 있습니다.
