FAQ – 常见问题

FAQ - 常见问题

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FAQ Categories

资产发布器

IMDS Chemistry Manager

什么是IMDS化学管理器?为什么需要它?

谁有IMDS化学管理器的权限?

什么是法规向导?

怎么请求法规信息?

可以在什么MDS层级上提供法规信息?

法规信息历史和MDS版本有何区别?

为什么在MDS上没有看到任何显示的法规信息?

为什么法规信息没有显示所有物质?

如果没有在欧盟生产产品,那么是否还需要IMDS化学管理器?

为什么组件制造商会收到IMDS化学管理器请求?

杀生性能的问题是什么意思?

要是我的产品引用了一个标准材料或者半成组件怎么办?

如果没有回答法规类问题会有什么后果?

在企业里谁应该使用法规向导?

我的产品上的法规信息是否有有效期?

会检查化学管理器条目的准确性吗?

准则中是否有针对IMDS化学管理器的变更?

IMDS用户手册上是否有关于IMDS化学管理器的内容?

有没有IMDS化学管理器相关的培训?

为什么在法规向导上会持续看到一些细微的变化?

法规向导的搜索结果是否有限制?

使用IMDS高级接口(AI)是否可以访问IMDS化学管理器?

IMDS化学管理器在IMDS高级加速器(a2)上是否可用?

 

  什么是IMDS化学管理器?为什么需要它?

IMDS系统最初是为了满足欧盟报废车辆指令(ELV)而设计的,而且,为特定的物质选择一个应用代码是比较简单的。此后,有其他法规也被引入到IMDS系统里并开始被支持:

  • 化学品的注册、评估、授权和限制》 REACH法规有其允许的用途、允许的区域,而且,不同的领域有不同的REACH版本。
  • 生物杀灭剂法规(BPR)物质有产品类别,且允许某些产品类别而不是其他类别的物质。还需要额外考虑为什么特定的化学品被添加到了材料里(例如:是否用于杀菌、BPR法规适用、否则允许使用)

新的IMDS化学管理器功能允许企业提供REACH附件XIV法规信息和生物杀灭剂法规(BPR),它们在整个供应链的所有级别上是即时可见的。这样可以减轻管理供应链上的法规信息所需的工作,并减少相比MDS修订和级联的相应时间。现在已加入的法规信息和相关联的MDS之间加入了链接相互关联。化学管理器也为在未来支持新的法规提供了框架。

 

  谁有IMDS化学管理器的权限?

IMDS化学管理器的权限必须由您企业的管理员授权。用户可以在个人设置菜单里请求访问IMDS化学管理器的权限。

当用户获得访问权限之后,即可在系统中看到IMDS化学管理器界面,并能查看与其相关的MDS上已录入的法规信息。没有IMDS化学管理器权限的用户将无法看到任何化学管理器的界面,也不能在诸如MDS搜索等已有界面上看到与化学管理器相关的字段;或者与IMDS化学管理器相关的成分标签页。如果所在的企业里尚有未处理的IMDS化学管理器的请求,那么所有开通了IMDS化学管理器权限的用户将会在每周收到有关请求的邮件。如果该企业里没有用户(包含企业管理员)开通了化学管理器权限,那么所有的企业管理员都将收到邮件通知。

 

  什么是法规向导?

IMDS化学管理器的核心功能就是法规向导。用户可以使用向导搜索含有法规相关内容(BPR和REACH)的MDS,无需加载MDS即可直接修改法规相关联的响应。用户可以同时展开多个MDS为所有已包含的相关引用修改法规信息。

使用向导时会打开一个新的窗口,有“功能”菜单上的IMDS化学管理器权限的用户可以使用;同时,提供了一个与组件单元/MDS搜索类似的搜索界面。用户可以搜索需要输入法规信息的或是要请求更新法规信息的特定的MDS。搜索结果只会包含最新发布的以及有效版本的MDS,只有这类MDS可以添加法规信息。如果法规信息可以添加到子节点里,那么它的父级MDS也会在列表里。

 

 怎么请求法规信息?

用户可以为特定的MDS请求法规信息的更新。这些请求可以从MDS详情的成分标签页上直接发出,在同时用户可以在查看树上引用的详情,即使这个引用是位于树的深处。请求可以使用法规向导管理。

不像MDS更新请求必须沿着供应链传送再返回,已提交的法规请求通过IMDS会快速传递给相关的材料制造商(通常在一个小时以内)。当材料制造商更新了法规信息之后,该信息会快速生效并且会自动地同时给到请求者以及其他该材料MDS的使用者。这样可以防止给供应商的法规请求在IMDS外部生成,而此类请求会阻止IMDS追踪请求,使得材料制造商接收请求延迟,并减慢法规响应流程。

用户必须可以使用包含引用的MDS。如果引用是包含在一个已接收但是未接受的MDS里,用户就无法请求对法规信息的更新。标记为机密的物质不能与法规向导关联,然而,这可能会发生在如果物质最近变成申报和/或禁止的情况下。如果法规信息关联了一个在自有MDS标记为机密的物质,而用户又没有查看自有机密物质的权限,用户将不能对法规信息做出响应。

请求是匿名发送的,请求会发给创建材料的人。拥有这个材料MDS的企业可以看到有多少企业为某个MDS请求了新法规信息。系统会显示最早申请日期。而这个信息会帮助他们按优先顺序处理数据的录入。

 

 可以在什么MDS层级上提供法规信息?

法规信息会在合适的最底层的树上提供。然而,这里有关联了包含特定法规物质的(半成)组件的REACH问题,以及其他的关联了包含特定法规物质的材料的问题,因此材料供应商和组件制造商收到同一个MDS的信息请求是很常见的事情。通常,所有的法规信息都可以录入到组件单元、MDS和子节点里。法规信息会按组件单元ID或者MDS ID存储。子节点的情况下,父级组件单元的或MDS的ID将被使用。

如果物质请求与BPR有关的法规数据,这个信息在材料上提供,它会直接引用物质。如果子材料的父级材料附有法规信息,无需为父级材料请求法规信息。

为半成/组件提供的REACH信息也是如此:是为最底层的包含了引用了REACH相关材料的半成/组件录入的,及时这个材料在另一种材料内部被引用。

所有法规信息会按MDS ID存储。也就是说相同MDS的所有不同版本都分配了相同的法规信息。如果用户查看了MDS的旧版本,而这个版本没有包含和当前版本相同的法规相关引用,他将会被告知这些差别以及为什么显示它们的原因。

法规信息只能由创建了受影响的MDS的企业来填写。

 

 法规信息历史和MDS版本有何区别?

法规信息可以追溯历史,但是没有做到像MDS一样控制版本。并且,法规信息并不是应用到一个MDS的某个版本,而是普遍适用。这有时会造成混乱。每个MDS可以有无限多的之前对每个不同法规(REACH,BPR)响应的历史记录,但是只能有,大多数情况下,一个可编辑的版本。在法规信息发布之后就没有可编辑的版本了,必须在填写了新内容之后才能编辑。

当创建了新MDS之后,默认情况下,不会创建法规信息版本。只有在MDS发布之后才能输入法规信息。在创建和选择发布法规信息之后,检查会被执行来验证所有已输入的或是缺失的数据。如果没有错误,那么用户可以继续发布法规信息。因为有大量潜在的利益相关者,一旦发布成功,新的法规信息会立即在整个供应链上生效。(类似已公开发布的MDS,同样也不能被拒收,因为它们对所有人都是公开的)

由于已发布的法规信息总是适用于最新的有效版本的MDS,法规信息只在MDS至少有一个有效的已发布版本时才能发布。

 

 为什么在MDS上没有看到任何显示的法规信息?

要查看法规信息,首先您的用户ID必须已经开通了IMDS化学管理器权限。此外,要勾选了在MDS成分上方的勾选框“显示法规信息”才能看到法规信息。还有一点,如果这个法规信息是与标记为机密的自有的MDS物质相关联的,那么您必须要有可以查看自有机密物质的权限。

 

 为什么法规信息没有显示所有物质?

如果这个物质是在已经有了法规信息之后才添加到MDS里的,那么法规信息上将无法显示这个已添加的物质。这时就需要请求更新法规信息。

 

 如果没有在欧盟生产产品,那么是否还需要IMDS化学管理器?

通常情况下,下游客户或者最终客户并不知道一种具体的材料或者组件是哪里生产的。如果产品包含了法规相关物质,那么这些客户很有可能会在IMDS化学管理器里申请查看法规信息。如果您的企业接受到法规信息请求,即使该产品不是在欧盟生产或者就您所知,也不是进口到欧盟的,材料供应商仍然需要使用IMDS化学管理器功能来回答诸如产品不是在欧盟生产的或者不是进口到欧盟的问题。即使您的企业不在欧盟生产产品,也不知道是否会进口到欧盟,您依然需要提供法规信息。进口商将会需要在法规向导里注册组件法规信息内容并在进口时申报。这时将会通知材料制造商该产品将进口到欧盟,因此需要材料法规信息。

 

 为什么组件制造商会收到IMDS化学管理器请求?

在很多情况下会要求组件制造商在法规向导里提供产品信息。以下是两个例子:

  1. 一个材料或组件可能由组件制造商生产或进口到欧盟,因此该组件制造商要负责与该项目有关的某些报告

  2. 如果在材料层没有获得免检,或如果免检权限到期,那么下游的客户需要确定在组件层级中是否存在REACH授权去使用的为达到特定目的的物质,或者正在进行中的。(REACH授权类似于物质的ELV应用,然而必须由试图使用特定授权物质的各家企业自行获得。

 

 杀生性能的问题是什么意思?

对于生物杀灭剂,有两个类似的问题:“为了杀生性能而添加?”和 “成品或产品中要求杀生性能?”这两个问题容易混淆。

  •  “为了杀生性能而添加?”试图确定一个物质是否是专门作为生物杀灭剂而添加的,是否有其他目的。一个常见的例子是氧化锌,它可作为生物杀灭剂,作为紫外保护剂,作为硫化剂,用于其他用途,或这些的组合的目的。
  •  “成品或产品中要求杀生性能?”旨在确定生物杀灭剂在生产完成之后是否还是继续作为生物杀灭剂而存在。皮革一个很好的例子来说明这一点。杀菌剂添加到皮革制造过程中是为了防止细菌的生长(动物身上残留的)。在这种情况下,“是为了杀生性能而添加?”你要回答“是的”。当皮鞣制,固化加工成座椅表面,在成品中这一生物性不再是必需的,所以座椅的皮革不属于经处理的物品定义。在这种情况下,“成品或产品中要求杀生性能?”你要回答“否”。

 

 要是我的产品引用了一个标准材料或者半成组件怎么办?

一如既往,在标准材料或半成部件中引用受管制物质的企业必须提供该项目的法规信息。企业所有的MDS内部引用REACH在标准材料里的需要提供法规信息。目前,我们认为不需要在标准MDS里录入生物杀灭剂的信息,但是将来有可能会有变化。

 

 如果没有回答法规类问题会有什么后果?

法规向导信息的重要性随产品、市场、所含物质、客户进口量等不同而变化。在某些情况中,如果没有IMDS化学管理器里的信息OEM有可能无法进口或出售他们的汽车,在这样的情况下,是否完成了法规问题就显得很重要。如果缺少了信息,它将会使得OEM集中关注在这层供应链上以确定供应组件的状态。

 

 在企业里谁应该使用法规向导?

材料法规监管合规报表的责任因公司而异。类似于ELV以及已有的针对产品中物质的REACH报表。在指定的人员被授权并开通了IMDS化学管理器权限之前,IMDS化学管理器的请求都会发给企业管理员。当企业管理员指定了正确的人员来管理IMDS化学管理器信息并对用户授权之后,这些用户将会收到化学管理器的邮件通知请求,并有权限和责任在法规向导里完成请求。

 

 我的产品上的法规信息是否有有效期?

生物杀灭剂指令有一个关于生物杀灭剂报表的里程碑在2017年3月。其他的有效期限可以由客户指定,以满足特定的计划要求以及产品里程碑。

 

 会检查化学管理器条目的准确性吗?

在供应链任何层级上的企业都可以使用IMDS化学管理器的信息来满足他们的法规报表的需求。在某些情况下,REACH和BPR信息是产品进口或销售到欧盟的要求。如同MDS条目,IMDS化学管理器的信息无法被接受和拒绝,然而,如果由于没有提供准确的信息而影响到企业遵守相关规定的能力,他们可能会通过IMDS化学管理器升级问题。

 

 准则中是否有针对IMDS化学管理器的变更?

与IMDS化学管理器的实施所关联的IMDS准则没有任何更改。

 

 IMDS用户手册上是否有关于IMDS化学管理器的内容?

IMDS 13.2 版本中的第七章里详细描述了IMDS化学管理器功能。

 

 有没有IMDS化学管理器相关的培训?

关于化学管理器的概略的培训可以参考“IMDS 11版本的最新内容”,这些FAQ以及其他资源在IMDS信息页上。我们的许多培训供应商提供了专门针对IMDS化学管理器的正规培训。咨询高级解决方案注册培训的页面,请点击https://public.mdsystem.com/zh/web/imds-public-pages/registration.

 

 为什么在法规向导上会持续看到一些细微的变化?

我们在了解了更多IMDS 化学管理器实际使用情况的同时会对它持续进行优化,我们正试图找到兼具响应性和功能性的最佳平衡点。可能在界面和功能上会发生微小的变化,特别是在运行的最初前几个月。

 

 法规向导的搜索结果是否有限制?

法规向导的搜索结果仅限于500个MDS,包含已引用的子MDS以及与法规相关的组件单元。也就是说,如果最高层级的MDS引用了子级别的MDS和物质,那么一个MDS会被当成多个MDS,上限500。法规向导的法规信息标签页会显示前50条符合搜索条件的结果。如果有,可以使用向后和向前的按钮显示下一页和上一页的50条记录。

 

 使用IMDS高级接口(AI)是否可以访问IMDS化学管理器?

是的。通过IMDS高级接口可以访问和使用IMDS化学管理器的所有功能。大部分已确定的IMDS-AI方案供应商正在他们的解决方案里添加对IMDS化学管理器的支持。

 

 IMDS化学管理器在IMDS高级加速器(a2)上是否可用?

IMDS-a2的更新正在进行中。预计带有IMDS化学管理器功能的IMDS-a2的版本会在2017年5月发布。

FAQ(よくあるご質問集) - その他

  

Download_UserManual

这里可以下载到最近的IMDS 用户手册

 

ELV and Annex

我从哪里可以找到欧洲ELV指令以及最新版本的Annex II?

在此处您可下载到 欧洲 ELV 指令 2000/53/EC 以及 最新版本的Annex II (版本号: 2023).

您也可以在这里找到关于应用变更的支持文档IMDS 委员会文件 (版本:2016年6月)